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                  檢測認證

                  • 醫療器械 -MDR指令
                    醫療器械CE認證-MDR指令2017年5月5日在歐盟官方期刊上正式公布MDR醫療器械法規2017/745/EU用于取代舊MDD醫療指令93/42/EEC和AIMD有源植入性醫療器械指令90/385/EEC,并于2020年5月25號強制執行(生效日期2017年5月26號,過渡期三年)。
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