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                  檢測認證

                  UKCA 簡介

                  什么是UKCA認證

                  英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫藥產品、醫療器械、化學品,以及受國家法規管制的物品(非協調物品)等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。

                  2020年91日,英國商業、能源與工業戰略部發布了關于使用UKCA標志的指引。自202111日起,UKCA標志將用于投放英國大不列顛地區(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭)市場的產品上;但為使市場擁有更充裕的時間適應新要求,202211日前大多數產品上的CE標志仍可被接受。

                   

                  UKCA標志與CE標志的關系

                  1. UKCA標志將于202111日生效,但是,為了使企業有時間適應新的要求,英國市場(大不列顛地區)將在202211日之前接受產品的CE標志。對于在202111日之前已完全制造并準備投放市場的產品,這些產品在202211日前仍然可以使用CE標志在英國市場(大不列顛地區)銷售。 

                  2. 目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區)的商品和尚未投放的新設計產品需要從202111日起使用UKCA標志。

                  3. 為了使同一新產品能夠進入歐盟市場,還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自202211日起,UKCA標志將是進入英國市場(大不列顛地區)的強制性標志(適用特殊過渡截止期的產品存在例外規定)。  

                  4. 目前產品進入北愛爾蘭地區將按照特殊處理的協議,仍然繼續使用CE標志或者UK(NI) 標志,預計在2024年******后,北愛爾蘭將作出新的調整。

                   

                  二 英國法規與歐盟指令的關系

                  序號

                  歐盟指令

                  英國法規

                  1

                  Toy Safety-Directive 2009/48/EC

                  ToysSafetyRegulations 2011

                  2

                  Electromagnetic Compatibility-Directive 2014/30/EU

                  Electromagnetic Compatibility Regulations 2016

                  3

                  Low Voltage Directive 2014/35

                  Electrical EquipmentSafetyRegulations 2016

                  4

                  Measuring Instruments- Directive 2014/35/EU

                  Measuring Instruments Regulations 2016

                  5

                  Radio equipment- Directive 2014/53/EU

                  Radio Equipment Regulations 2017

                  6

                  Personal protective equipment-RegulationEU2016/425

                  Personal Protective Equipment Regulations(RegulationEU2016/425 as brought into UK law and amended)

                  7

                  Machinery Directive 2006/42/EC

                  Supply of MachinerySafetyRegulations 2008

                  8

                  Directive92/42/EEC hot-water boilers AND Ecodesign   Directive 2009/125/EC

                  The Ecodesign for Energy-Related Products and Energy   Information(Amendment)(EU Exit) Regulations 2019

                  9

                  Restricyion of the Use of certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS)- Directive 2002/95/ec

                  The Restriction of the Use of Certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012

                  現階段,英國法規對應的歐盟指令如表,英國法規對產品范圍、標準、合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而,英國相關法規會不定期更新,如序號8的《2019年能源相關產品生態設計和能源信息(修訂)法規》已修改相關術語及表述、增加退出歐盟過渡期條款等,為使用UKCA標志做準備。


                  UKCA標志適用范圍


                  序號

                  產品范圍

                  序號

                  產品范圍

                  1

                  Toy(safety)

                  12

                  Gas appliances

                  2

                  Recreational craft and personal watercraft

                  13

                  Machinery

                  3

                  Simple Pressure vessels

                  14

                  Outdoor noise

                  4

                  Electromagnetic compatibility

                  15

                  Ecodesign

                  5

                  Non-automatic weighing instruments

                  16

                  Aerosols

                  6

                  Measuring instruments

                  17

                  Low voltage electrical equipment

                  7

                  Lifts

                  18

                  Restriction of hazardous substances

                  8

                  ATEX

                  19

                  Medical devices

                  9

                  Radio equipment

                  20

                  rail interoperability

                  10

                  Pressure equipment

                  21

                  Construction products

                  11

                  Personal protective equipment

                  22

                  Civil explosives

                  UKCA標志將涵蓋大多數目前受CE標志管制的產品以及氣溶膠產品。

                   

                  UKCA標志的使用規則

                  1. 加貼UKCA標志

                  202311日之前,對于大多數產品(受特殊規則約束的產品除外),UKCA標志可加貼在產品的標簽或隨附文件上。自202311日起,在大多數情況下,必須將UKCA標志直接加貼到產品上。因此,企業應為此開始做準備。


                  以下是通用規則:

                  UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表(法律允許情況下)加貼在產品上

                  ◆ 加貼UKCA標志時,制造商對產品是否符合相關法規的要求承擔全部責任

                  ◆ 只能使用UKCA標志來證明產品符合相關英國法律

                  ◆ 不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方

                  ◆ 不得在產品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志

                  ◆ 除非法例有明確要求,否則不得在產品上加貼UKCA標志

                   

                  2.使用UKCA標志的規則

                  制造商必須確保:

                  ◆ 如果縮小或擴大標志的大小,須遵守UKCA標志字母的相關比例

                  UKCA標志的高度至少為5毫米,除非相關法規中規定了不同的最小尺寸

                  UKCA標志須清晰可見

                   

                  五技術文件要求

                  1、記錄保存

                  制造商或其授權代表(法律允許情況下)必須保存證明產品符合監管要求的文件。產品投放市場后,必須保存10年。

                   

                  保留的文件將取決于產品相關的具體法規,但必須保存以下內容的一般記錄:

                  ◆ 如何設計和制造產品

                  ◆ 如何證明產品符合相關要求

                  ◆ 制造商和任何儲存設施的地址

                  英國市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息,以檢查產品是否符合法定要求。

                  2、英國符合性聲明(UK DoC

                  UK DoC是一份必須為大多數合規帶有UKCA標志的產品起草的文件。

                   

                  在文件中,制造商或其英國授權代表(法律允許情況下)應:

                  ◆ 聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求

                  ◆ 確保文件上有制造商(或英國授權代表)的名稱和地址,以及有關產品和合格評定機構(如相關)的信息

                   制造商須根據要求向市場監督機構提供UK DoC。 

                  符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同,可能會因應用法規而異,但通常應包括:

                  ◆ 制造商或其授權代表的姓名和詳細營業地址

                  ◆ 產品序列號、型號或型號標識

                  ◆ 聲明(對產品的合規性負全部責任)

                  ◆ 執行合格評定程序授權機構的詳細信息(如適用)

                  ◆ 產品符合的相關法規

                  UKCA DoC簽字人的姓名和簽名

                  ◆ 聲明發布的日期

                  ◆ 補充信息(如適用)


                  此外,將需要列出:

                  ◆ 英國相關法規,而非歐盟法規

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